EU-Verordnungen treten mit 26. Mai 2017 in Kraft

Ich habe Ihnen alle wichtigen Infos zusammengestellt: wichtige Deadlines, unsere Angebote zur Unterstützung, die wichtigsten Inhalte und Neuerungen der neuen MDR / IVDR und die Links zu den letztgültigen Verordnungen.

Wichtige Deadlines
Die Verordnung für Medizinprodukte ist nach einer dreijährigen Übergangszeit ab 26. Mai 2020 verpflichtend anzuwenden. Die Übergangsfrist für die Verordnung für IVD beträgt 5 Jahre, d.h. diese ist dann ab 26. Mai 2022 allein gültig.

Benannte Stellen können sich frühestens sechs Monate nach Inkrafttreten neu benennen lassen (also frühestens Dezember 2017), um Zertifizierungen nach neuem Recht vorzunehmen.

Wir helfen Ihnen bei der Umstellung auf die neuen EU-Verordnungen
· en.co.tec Regulatory MedTech-Newsletter,
· XING-Gruppe: Regulatory News MEDTECH,
· Open Evening Lectures – Arbeitsgruppen:
  – in Innsbruck: 22.9.-7.12.2017 |  Infos & Anmeldung
  – in Nürnberg: 28.9.-29.11.2017 | Detailinfos folgen.

· Inhouse-Workshop: Die neue MDR mit Impact-Check bei Ihnen vor Ort, um die konkreten Auswirkungen und Maßnahmen zu besprechen und konkret zu planen.

Hier finden Sie die wichtigsten Neuerungen im Überblick
· MDR – Die wichtigsten Neuerungen im Überblick

Ressourcen
Die am 5. Mai 2017 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten „Medizinprodukte-Verordnungen“

· Medizinprodukte-Verordnung  (Stand 5.5.2017)
· In-vitro-Diagnostika-Verordnung (Stand 5.5.2017)

>> Weitere Informationen hier