Merkblätter zur MDR
- Die EU informiert -
22.02.2019
Die Europäische Kommission führt eine Aufklärungskampagne durch, um Unternehmen und andere interessierte Parteien dabei zu unterstützen, sich auf neue Anforderungen vorzubereiten, die sie in naher Zukunft an Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika stellen müssen. Als Informationsmaterial für diese Kampagne wurden eine Reihe praktischer Merkblätter erstellt zur Erläuterung der Anforderungen an Unternehmen, Organisationenen oder Behörden, die von dieser Gesetzgebung betroffen sind.
Gerne stellt der MTC seinen Partnern die Informationen direkt zur Verfügung.
Aktuell gibt es folgende Informationsblätter:
• Für Hersteller medizinischer Geräte
• Für Hersteller von In-vitro-Geräten
• Für die Beschaffung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
• Für Importeure und Händler von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
Ein zusätzliches Informationsblatt für Fachkräfte und Einrichtungen im Gesundheitswesen ist in Vorbereitung. Alle Informationstools sind online in allen EU-Sprachen (Russisch, Arabisch und Japanisch) verfügbar.
Hier der direkte Link -->> https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices_en
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