Medizinprodukte im Fokus!

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18.10.2021

Ob es sich um Neuerungen und Entwicklungen bei Gesetzen und Normen handelt oder spezielle Information für Fokusgruppen, die TÜV AUSTRIA Akademie bietet ein breitgefächertes Bildungsangebot zu aktuellen Themen. Auch Online!

Das österreichische Medizinproduktegesetz und die EU-Medizinprodukteverordnung
22.11.2021 | Online

Das österreichische Medizinproduktegesetz musste aufgrund der einheitlichen Regelungen der EU-Medizinprodukteverordnung, die seit dem 26.Mai 2021 gelten, ebenfalls angepasst werden. Seit 1. Juli 2021 ist nun das Bundesgesetz für Medizinprodukte gültig. Erfahren Sie im Seminar welche (neuen) Anforderungen an Medizinprodukte gestellt werden, seinen Verordnungen und den damit verbundenen EU-Richtlinien bzw. EU-Verordnungen.

www.tuv-akademie.at/mpg-mpv


Die EN ISO 13485 fit for use!
01.12.2021 | Online

Die EN ISO 13485 legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Unternehmen fest, die an einer oder mehreren Stufen des Produktlebenszyklus eines Medizinproduktes beteiligt sind. Das betrifft u.a. Design und Entwicklung, Produktion, Lagerung und Vertrieb, Installation oder Instandhaltung von Medizinprodukten. Ebenfalls betroffen sind Gestaltung, Entwicklung oder Bereitstellung von damit zusammenhängenden Tätigkeiten (z.B. technischer Support). In diesem Kurs lernen Sie Struktur und Aufbau der EN ISO 13485 kennen und machen sich mit den Grundlagen des Auditwesens für Medizinprodukte vertraut.

www.tuv-akademie.at/kurs/die-en-iso-13485


NEU! Software als Medizinprodukt für Betreiber
10.03.2022 | Online

Mein KIS wird Medizinprodukt – was nun? Ein Leitfaden für Betreiber
Dieser Workshop fokussiert Sie als Betreiber von Gesundheitseinrichtungen und informiert Sie über die Anforderungen hinsichtlich Dokumentation, Einweisung und den sicheren Betrieb von Software als Medizinprodukt. Anhand von interaktiven Beispielen werden die Themen Bestandsverzeichnis, Kompatibilität, wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung und Eigenherstellung von Software behandelt.

www.tuv-akademie.at/kurs/software-als-medizinprodukt-im-fokus-der-betreiber

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