Neuer Partner: Cisema GmbH

Spezialist für die Zulassung von Medizinprodukten und IVD´s in China

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14.01.2021

Cisema bietet maßgeschneiderte Komplettlösungen im Bereich Regulatory Affairs für China und Hong Kong mit einem großen Team von muttersprachlichen chinesischen Mitarbeitern vor Ort und Niederlassungen mit regionalen Spezialisten auf der ganzen Welt. Unser besonderer Schwerpunkt ist die Produktregistrierung- und Zulassung in China.

Unsere Expertise umfasst die NMPA-Registrierung (früher bekannt als CFDA) für Medizinprodukte, IVDs, pharmazeutische Produkte (DMF), Kosmetika, Funktionelle Lebensmittel und andere Life-Science-Produkte.

Für den Einstieg in den chinesischen Gesundheitsmarkt gilt es, abweichende und unbekannte regulatorische Anforderungen zu überwinden. Cisema ist seit fast 20 Jahren ein verlässlicher Partner bei der Bewältigung der komplexen und sich schnell ändernden regulatorischen Anforderungen für den Import nach China. Mit elf Niederlassungen weltweit (fünf davon in den wichtigsten Industrieregionen Chinas) und etwa 100 hochqualifizierten Vollzeitbeschäftigten unterstützt Cisema von Start-ups bis zu globalen Marktführern in den Bereichen Zertifizierung der Produktsicherheit, Organisation der klinischen Forschung (CRO-Dienstleistungen einschließlich der Durchführung klinischer Studien, Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Beschaffung, Qualitätssicherung, Zollabfertigung sowie Logistik- und Verkaufsunterstützung in China.

Cisema bleibt seinen Wurzeln als Familienunternehmen mit Schwerpunkt auf individuellem und persönlichem Service auch in Zukunft verbunden. Hersteller aus der Region D/A/CH werden individuell von unseren Spezialisten in Planegg bei München betreut.