Quality Austria bietet Produktzertifizierung nach 93/42/EG an

Logo QA

26.04.2017

Die Quality Austria bildet Qualitätsmanager für Medizinprodukte aus und zertifiziert Organisationen nach ISO 13485:2016. Aufgrund der starken Nachfrage nach Benannten Stellen für Medizinprodukte, die durch die Suspendierung etablierter Benannter Stellen in Europa verschärft wurde, kooperiert die Quality Austria erfolgreich mit der DQS Medizinprodukte GmbH.

Die Quality Austria bietet eine Gesamtlösung für Medizinproduktehersteller an, wobei die DQS Medizinprodukte GmbH die Agenden der Benannten Stelle im Rahmen der Produktzertifizierung nach 93/42/EG übernimmt.

Vorteile für Kunden der Quality Austria:
- Kunden können nun auch Leistungen zu Produktzertifizierungen nach Richtlinie 93/42/EG über die Quality Austria beauftragen
- Alle Angebots- und Abrechnungsprozesse laufen über die Quality Austria – „one stop shop“
- Kunden erhalten nach erfolgreicher Begutachtung ein Richtlinienzertifikat der DQS Medizinprodukte GmbH
- Die Richtlinienbegutachtung nach Anhang V und II inkl. EG-Auslegungsprüfung, die auch eine Systembegutachtung enthält, kann in einem Vorortaudit mit anschließender Begutachtung der technischen 
  Dokumentation durch erfahrene Gutachter der DQS Medizinprodukte GmbH abgewickelt werden. Bei der Systemzertifizierung arbeiten dabei Produkt- und Systemexperten der DQS Medizinprodukte GmbH und 
  Quality Austria zusammen.

Informationen über die Quality Austria
Quality Austria - Trainings, Zertifizierungs und Begutachtungs GmbH ist führender Ansprechpartner für System- & Produktzertifizierungen, Begutachtungen und Validierungen, Assessments, Trainings, Personenzertifizierungen und für die Austria Gütezeichen. Grundlage sind weltweit gültige Akkreditierungen beim BMWFW und internationale Zulassungen. Die Quality Austria ist nationaler Marktführer für das Integrierte Managementsystem zur Sicherung und Steigerung der Unternehmensqualität, kooperiert weltweit mit rund 50 Mitgliederorganisationen und ist nationaler Repräsentant von IQN, EOQ und EFQM. Über 12.000 Kunden in knapp 50 Ländern profitieren von der langjährigen Expertise.

>> Nähere Informationen


zur Übersicht

Das könnte Sie auch interessieren: