R'n'B Medical Software Consulting GmbH unterstützt Medizinprodukte-Hersteller von der ersten Idee bis hin zur Marktüberwachung

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Team eines Unternehmens sitzen an einem Tisch
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Mehrere Personen am Tisch
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Regulatorien
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23.05.2018

Aktuelle Innovationen verbessern die Lebensqualität - Von der ersten Idee, über die klinische Bewertung bis hin zur Marktüberwachung – R’n‘B Medical Software Consulting GmbH hat es sich zur persönlichen Aufgabe gemacht, Medizinprodukte-Hersteller bestmöglich zu unterstützen und repräsentiert aufgrund seiner ganzheitlichen Expertise eine zentrale Anlaufstelle für Medizinprodukte-Hersteller.

Die Medizintechnik ist zurzeit eine der innovativsten und vielversprechendsten Branchen weltweit.  Innovative Medizinprodukte leisten einen wesentlichen Beitrag für eine bessere Patientenversorgung, für mehr Lebensqualität sowie für Selbstständigkeit und soziale Teilnahme im Alter.

Dabei kommen diese Produkte in einem äußerst sensiblen Umfeld zum Einsatz – dem Gesundheitswesen. Genau aus diesem Grund ist es unerlässlich, sich als Ideengeber und Hersteller solcher Produkte bereits während der Entwicklungsphase Gedanken über Themenfelder wie Wirksamkeit, Gebrauchstauglichkeit und vor allem Sicherheit zu machen.

R’n‘B Consulting deckt die gesamte Bandbreite an diesen für die Zulassung notwendigen Disziplinen wie beispielswiese Biokompatibilität, elektrische Sicherheit, klinische Bewertung, klinische Studien, Qualitäts- & Risikomanagement ab, um Hersteller bei der Erstellung aller für die Zulassung benötigten Unterlagen zu unterstützen.

Die Medizintechnik ist durch einen starken regulatorischen Rahmen geregelt – Fluch und Segen zugleich. Vor allem (aber nicht nur) Start-Ups verlieren schnell den Überblick über aktuell geltende Normen, Gesetzte und Richtlinien. Genau diese Problematik hat R’n‘B Consulting dazu veranlasst, neben der allgemeinen Beratungstätigkeit auch sogenannte In-House-Schulungen anzubieten, um das aktuell geltende regulatorische Rahmenwerk unternehmensintern praxisnahe zu vermitteln und zu festigen.


e-Mail: office@rnb-consulting.at
Telefon: +43 (0) 677 6122 89 67

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