Regulatory.Affairs: Der Weg in die Medizintechnik in Oberösterreich

Aktuell scheuen viele Unternehmen vor dem Markteintritt in der Medizintechnik zurück. Kaum eine andere Branche muss ähnlich strenge Vorgaben erfüllen, um eine Marktzulassung zu erhalten. Die Regulatory.Affairs bietet Ein- und Quereinsteigern, Qualitätsmanagern und Start-ups einen kompakten Überblick über die wichtigsten Stationen, die Sie auf dem Weg zu einem Medizinprodukt absolvieren müssen.

Ein großes Thema ist dabei natürlich die europäische Medizinprodukte-Verordnung (MDR), die seid 26. Mai 2021 für alle Medizinprodukte und deren Zubehör im EU-Raum gilt. Neben Fachvorträgen zu Qualitätsmanagement und klinischen Prüfungen widmen wir uns z.B. auch den Anforderungen der MDR in Bezug auf die Technische Dokumentation – ein Aspekt der gerne unterschätzt wird. Lernen Sie wie wichtig Patente und Schutzrechte für Ihr Medizinprodukt sein können. Und lassen Sie sich anhand von Best-Practice-Beispielen von Big Playern und Start-ups aus Oberösterreich aufzeigen, wie andere Unternehmen mit den regulatorischen Anforderungen umgehen. Natürlich haben Sie ausreichend Gelegenheiten, sich mit den Teilnehmer:innen auszutauschen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.


Wir freuen uns über Ihre Teilnahme!