Online-Forum: Regulatory Update für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika

Veranstalter
Medizintechnik-Cluster

Veranstaltungsort
Online

Veranstaltungsdatum
12.04.2023
16:00 - 18:30

en.co.tec erweitert gemeinsam mit den Clusterorganisationen Standortagentur Tirol, LISAvienna, Human.technology Styria, Medizintechnik-Cluster Oberösterreich und ecoplus Niederösterreich erweitern wir wieder die regionalen "MDR Stammtische" zu einem österreichweiten Online-Forum Roundtable.

In dieser Cross-Cluster-Veranstaltung wollen wir Ihnen ein Regulatory Update zu den neuen Übergangsfristen und benannten Stellen, Informationen zum neuen Medizinprodukte-Glossar und Voraussetzungen für eine optimale Einreichung einer techn. Dokumentation nach MDR-IVDR geben.

Neben den Expertenvorträgen und den Praxis-Beispielen gibt es daran anschließend wieder die Möglichkeit für individuelle Fragen!


PROGRAMM

  • Regulatory Update: MDR und IVDR – neue Übergangsfristen & benannte Stellen
    Martin Schmid, Geschäftsführer, en.co.tec
  • Neues Medizinprodukte-Glossar
    Friederike Windisch, Gesundheit Österreich
  • Neue benannte Stelle nach IVDR
    mdc – medical device certification GmbH
  • Voraussetzungen für eine optimale Einreichung einer techn. Dokumentation nach MDR / IVDR
    Volker Sudmann, mdc – Leitung Zweigniederlassung austria
  • Neue benannte Stelle nach IVDR – erste Erfahrungen
    Karin Schwenoha, QMD Services GmbH
  • Bedeutung von Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs
    Matthias Scherer, FH Technikum Wien
  • Ihre Fragen an die ExpertInnen & Diskussion


Das Online-Forum ist kostenlos. Bitte melden Sie sich rechtzeitig an, da die Teilnehmerzahl begrenzt ist! Die Zugangsdaten erhalten Sie rechtzeitig per Email.


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