Regularien - Klar | text

Bleiben Sie auf dem neuesten Stand der Regularien in der Medizintechnik!

Was Sie dieses Jahr erwartet:

• Wie intelligent kann KI in der Medizintechnik sein?
  
• Was muss bei den aktuellen Übergangsfristen bei der MDR/IVDR beachtet werden?
  
• Was bedeutet funktionale Sicherheit im Zuge der Produktentwicklung?
  
• Benötigen Sie Fachwissen zu "FDA inspections & clearance process"?
  
• Haben Sie Interesse an Erfahrungen vom Audit zur klinischen Bewertung?
• Wie erfolgt die Umsetzung, wenn man die Herstellung von Hardware auslagert und selbst regulatorischer Hersteller bleibt?

Sichern Sie sich Ihren Platz und nutzen Sie die Möglichkeit, Ihrem Unternehmen mit einem Sponsoring zielgerichtet Aufmerksamkeit zu verschaffen. Ob Pitch, Catering oder Roll-up: Sponsor- und Ausstellerpackages finden Sie als Download.

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AGENDA

12:30   Get-together mit Snacks & Getränken
 
13:00   Begrüßung & Eröffnung
            Martha Wagner, Projektmanagerin MTC, Business Upper Austria
 
13:10   Digital Health, Medical Software & KI
            Martin Schmid, en.co.tec Schmid KG
 
13:30   Übergangsbestimmungen MDR/IVDR – jetzt wird es ernst!
            Ingrid Blaimauer, QMD Services GmbH
 
13:50   Funktionale Sicherheit in der Medizintechnik
            Alastair Walker, Lorit Consultancy GmbH
 
14:10   Pitch >bei Interesse sprechen Sie uns an!
 
14:20   Pause & Netzwerken mit Kaffee & Snacks
 
14:55   Pitch >bei Interesse sprechen Sie uns an!
 
15:05   FDA Inspections & overview of the entire clearance process
            Ash Noushabadi, GMIS
 
15:25   Audit zur Klinischen Bewertung: Erste Erfahrungen
            Sophie Pingitzer, XUND Solutions GmbH
 
15:45   Praxiseinblicke bei ausgelagerten Herstellungsprozessen unter MDR
            Yannik Rehberger, Surgebright GmbH
 
16:05   Netzwerken & Ausklang
 
17:00   Ende

Wir freuen uns auf den gemeinsamen Nachmittag und Austausch!