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10.07.2019

Das Competence Center for Medical Devices ist ein österreichisches Unternehmen, spezialisiert auf Dienstleistungen im Bereich der Medizintechnik.

Kompetente MitarbeiterInnen, bedarfsorientierte Lösungen und persönlicher Einsatz sind ein Garant für das gute Gelingen der uns übertragenen Projekte.

Die „Competence Center for Medical Devices GmbH“ ist ein Joint Venture der „Mag. Andreas Raffeiner GmbH“, der „RnB Consulting GmbH“ und des „Bernhard Schwartz Einzelunternehmen“ mit dem Ziel, Dienstleistungen im Bereich der Medizintechnik- und Arzneimittelindustrie gebündelt, kosten- und zeiteffizient anbieten zu können.

Dank der Verschmelzung langjähriger Expertisen in verschiedenen Fachdisziplinen (z.B. Risikobewertungen, Biometrie und Datenmanagement, Monitoring) kann der Fokus auf die klinischen Aspekte der Zulassung gelegt werden. Mit der Unterstützung regionaler klinischer Partner wird so optimal auf die Bedürfnisse der Kunden eingegangen (Stichwort: Alles aus einer Hand).

 

Unsere Leistungen gliedern sich in folgende 14 Fachbereiche:

  • Arbeitskräfteüberlassung
  • Audits (Vorbereitung & Durchführung)
  • Biometrie/Statistik
  • Datenmanagement
  • Elektronischer Prüfbogen (eCRF)
  • Klinische Bewertung
  • Medizinisches Schreiben
  • Meldepflichten bei klinischen Prüfungen (Behörden & Kommissionen)
  • Monitoring
  • Systematische Literaturrecherchen
  • Technische Unterstützung
  • Unterlagen zur klinischen Prüfung
  • Vigilanz
  • Workshops

ccmd.at