RnB-Workshops – maßgeschneidert für Ihre medizintechnische Produktpalette
Unsere Workshops – individuell an Sie angepasst
14.02.2023
Den regulatorischen Anforderungen für Ihr Medizinprodukt gerecht werden und die dafür notwendigen Dokumente gemeinsam realisieren, das ist oberstes Ziel unserer Workshops!
Wie laufen die Workshops ab?
Nach einem kurzen Ein- und Überblick über das aktuell geltende regulatorische Rahmenwerk der Medizintechnik, gehen wir gemeinsam auf Praxisbeispiele und Erfahrungen Ihrerseits ein. Den größten Part des Workshops umfasst neben der Erläuterung, wie Sie geforderte Dokumentationen umsetzen, die Erstellung eines für Sie angepassten „Fahrplans“. Dieser bringt Ihnen einen großen Mehrwert, da Sie damit nach dem RnB-Workshop gut ausgerüstet sind, um den regulatorischen Anforderungen für Ihr(e) Medizinprodukt(e) gerecht zu werden.
Was wir NICHT wollen:
- Langwierige Frontalvorträge
- Theoretische Erklärungen
- Keinen Mehrwert für Sie und Ihr Unternehmen
Was wir WOLLEN:
- Spezifische Workshops - angepasst an Sie, Ihr Unternehmen, Ihr(e) Medizinprodukt(e)
- Beispiele aus der Praxis
- Ihnen einen Fahrplan und bereits erste Dokumentenentwürfe für Ihre Umsetzungen mit auf den Weg geben
Unsere Themen im Überblick:
- MDR-Umsetzung
- IVDR-Umsetzung
- Risikomanagement
- Usability Engineering
- Klinische Bewertung / Klinische Prüfung
- Software-Entwicklung
- Qualitätsmanagement
- Produktentwicklung
- Post Market Surveillance
- Projektmanagement
Sollten Sie Fragen zu den Workshops haben oder sich direkt anmelden wollen, bitte unter: office@rnb-consulting.at