Online-Forum Roundtable: Regulatory Update für Medizinprodukte & In-vitro-Diagnostika

Gemeinsam mit den Clusterorganisationen Life Sciences Tirol, LISAvienna, Human.technology Styria, Medizintechnik-Cluster Oberösterreich und ecoplus Niederösterreich, organisiert unser Partner en.co.tec Schmid KG die regionalen "MDR Stammtische" zu einem österreichweiten Online-Forum Roundtable.

In dieser Cross-Cluster-Veranstaltung erhalten Sie wieder ein Regulatory Update MDR-IVDR.

 

Neben den Expertenvorträgen und den Praxis-Beispielen gibt es daran anschließend wieder die Möglichkeit für individuelle Fragen!

 

Programm 16:00 - 18:00 Uhr

• Regulatorische Anforderungen an künstliche Intelligenz & Digital Health 
  Martin Schmid, Geschäftsführer, en.co.tec
   
• EU Artificial Intelligence Act: What’s cooking? – Teil 2
  Fortsetzung vom 27.11.2023 – Nilaykumar Patel, Chief Quality Officer, contextflow & Co-Auditor, en.co.tec
   
• Tipps für den Zertifizierungsprozess bei BSI & Update zu den MDR-Übergangsfristen
  Axinja Wolf, Regulatory Services, BSI Group Deutschland GmbH
   
• Best Practices zur DiGA Zulassung in Deutschland aus Sicht eines österreichischen Unternehmens
  Daniel Amann, Geschäftsführender Gesellschafter, edupression.com powered by SOFY GmbH

• Ihre Fragen an die Expert:innen & Diskussion